केंद्रीय स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय (MoHFW) ने राज्यों और केंद्र शासित प्रदेशों को स्टेम सेल थेरेपी के विनियमन पर एक सलाह जारी की है, जिसमें दोहराया गया है कि इस तरह का उपचार केवल मंत्रालय द्वारा अनुमोदित रोग स्थितियों और संकेतों के लिए ही मानक देखभाल के रूप में प्रदान किया जा सकता है।

16 सितंबर, 2026 को जारी की गई यह सलाह उन सभी राज्यों और केंद्र शासित प्रदेशों को जारी की गई है जिन्होंने क्लिनिकल एस्टैब्लिशमेंट्स (पंजीकरण और विनियमन) अधिनियम, 2010 को अपनाया है, जो यश चैरिटेबल ट्रस्ट और अन्य बनाम भारत संघ और अन्य, डब्ल्यूपी (सी) संख्या 369 ऑफ 2022 [2026 आईएनसी 96] में सर्वोच्च न्यायालय के 30 जनवरी, 2026 के फैसले के मद्देनजर है।

मंत्रालय ने स्टेम सेल अनुसंधान और चिकित्सा को नियंत्रित करने वाले मौजूदा नियामक ढांचे को दोहराया है और निर्देश दिया है कि स्टेम सेल चिकित्सा को नियमित नैदानिक ​​​​अभ्यास में मानक देखभाल के रूप में केवल उन रोग स्थितियों या संकेतों के लिए अनुमति दी जानी चाहिए जो स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित सूची में शामिल हैं।

ऑटिज्म के लिए स्टेम सेल थेरेपी केवल नैदानिक ​​परीक्षणों तक ही सीमित है।

इस सलाह में विशेष रूप से ऑटिज्म स्पेक्ट्रम डिसऑर्डर (ASD) के लिए स्टेम सेल के उपयोग पर ध्यान केंद्रित किया गया है। इसमें कहा गया है कि ऑटिज्म के लिए किसी भी प्रकार के स्टेम सेल का चिकित्सीय उपयोग विधिवत अनुमोदित नैदानिक ​​परीक्षणों तक ही सीमित रहना चाहिए।

ऐसे परीक्षणों के लिए भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (आईसीएमआर) और जैव प्रौद्योगिकी विभाग (डीबीटी) द्वारा संयुक्त रूप से जारी स्टेम सेल अनुसंधान के लिए राष्ट्रीय दिशानिर्देश, 2017 के साथ-साथ अन्य लागू सरकारी निर्देशों का अनुपालन करना आवश्यक है।

मंत्रालय ने इस बात पर जोर दिया है कि एएसडी के लिए स्टेम सेल थेरेपी सहित अप्रमाणित स्टेम सेल हस्तक्षेपों को अनुमोदित नियामक ढांचे के बाहर नियमित, मानक या वाणिज्यिक नैदानिक ​​सेवाओं के रूप में पेश नहीं किया जाना चाहिए।

नियामक अधिकारियों और नैदानिक ​​संस्थानों के लिए निर्देश

स्वास्थ्य मंत्रालय ने राज्यों और केंद्र शासित प्रदेशों से कहा है कि वे सर्वोच्च न्यायालय के निर्देशों को राज्य और जिला नियामक प्राधिकरणों के साथ-साथ स्टेम सेल अनुसंधान, उपचार, प्रचार या प्रशासन में शामिल सरकारी और निजी नैदानिक ​​संस्थानों तक व्यापक रूप से प्रसारित करें।

अधिकारियों और संस्थानों को लागू कानूनी और नियामक ढांचे का कड़ाई से अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए कहा गया है।

इस सलाह में अनुपालन न करने के परिणामों पर भी प्रकाश डाला गया है। 30 जनवरी के अपने फैसले के अनुच्छेद 151(xiii) का हवाला देते हुए, सर्वोच्च न्यायालय ने कहा कि वैधानिक आदेश के उल्लंघन के परिणाम भुगतने होंगे, जिनमें आईएमसी विनियम, 2002 के विनियम 7.22 के तहत पेशेवर कदाचार भी शामिल है।

न्यायालय ने क्लिनिकल एस्टैब्लिशमेंट्स (पंजीकरण और विनियमन) अधिनियम, 2010 की धारा 32 और 40 के तहत कार्रवाई का भी उल्लेख किया, जिसमें पंजीकरण रद्द करने और दंड का प्रावधान है।

एनएमसी ने अनधिकृत स्टेम सेल थेरेपी पर प्रतिबंधों को दोहराया

राष्ट्रीय चिकित्सा आयोग (एनएमसी) ने 5 सितंबर, 2026 को जारी अपनी सलाह में नियामक स्थिति को और मजबूत किया।

एनएमसी ने दोहराया कि स्टेम सेल थेरेपी को मानक नैदानिक ​​देखभाल के रूप में केवल अनुमोदित संकेतों के लिए ही प्रदान किया जा सकता है। इसने यह भी कहा कि अनुमोदित संकेतों से परे स्टेम सेल थेरेपी का अनधिकृत प्रशासन, नुस्खा, प्रचार या विज्ञापन पेशेवर कदाचार माना जाएगा।

राष्ट्रीय चिकित्सा परिषद (एनएमसी) ने राज्य चिकित्सा परिषदों को उनके संज्ञान में लाए गए कथित उल्लंघनों के मामलों की जांच करने की सलाह दी है। जहां विधिवत प्रक्रिया का पालन करने के बाद किसी पंजीकृत चिकित्सा व्यवसायी द्वारा पेशेवर कदाचार सिद्ध हो जाता है, वहां परिषदों को लागू वैधानिक और नियामक प्रावधानों के तहत उचित अनुशासनात्मक कार्रवाई करने के लिए कहा गया है।